重磅！定量FIT技术获《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》重点推荐！

共识概要：近日，中华医学会检验医学分会分子诊断学组在中华检验医学杂志重磅刊发了《早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识》，定量FIT技术在其中获重要认可和推荐！该共识为检验学科首次推出的关于肠癌及癌前病变诊断技术的共识意见，具有重要的学科指导价值和里程碑的意义！

一、前言

结直肠癌（colorectal cancer，CRC）是我国常见的恶性肿瘤之一，在全部恶性肿瘤中居第3位，发病率高居世界第一。结直肠癌已日益为上至政府下至民众加倍关注的健康问题，原因除了其不断攀升的发病率和死亡率外，另一重要原因是结直肠癌是可防可治的癌症。2020年美国结直肠癌统计报告显示，美国因早期筛查的推行，从2000至2016年结直肠癌整体发病率平均每年下降3.3%，病死率平均每年下降3%，可谓效果显著。为了加快建设“健康中国”，落实“健康中国2030”规划纲要，推动“十四五”人均寿命延长一岁的战略目标，目前，上海、广州、天津、浙江等地都启动了以全人群为主的结直肠癌早诊早治工作，均取得了重要成果。

早筛工作的重点既要加强科普教育，提高民众的早筛意识，也要推进早筛技术和方案的优化升级和普及普惠。检验科室作为临床医学和基础医学的桥梁，在医院的发展和建设中具有重要的作用，并且随着科学技术的不断发展和医学检验技术的不断提高，检验科室的优势日渐凸显。在本共识中，分子诊断学组专家们对目前以粪便及血液标志物为主的检测技术进行了梳理，以期为临床医师、体检医师、以及患者提供更多参考。

二、目的

让临床医师和患者知晓现有的有可靠证据支持的结直肠癌筛查方法，强调主要用于早期检出结直肠癌及癌前病变的技术方法，强调预防和早诊。

三、应用于结直肠癌筛查的实验室技术

（一）基于粪便的实验室筛查技术

1、粪便隐血检测技术

粪便隐血检测技术是目前应用最为广泛、评价最多的CRC筛查方法，因具有无创、价廉、检测便捷等优点，成为目前世界各国大肠癌筛查的首选方法。临床常用的粪便隐血试验按照方法主要有化学法和免疫法（FIT），免疫法又有定性FIT跟定量FIT 2种，本共识对这3种检测方法进行了如下对比。

经详细对比了3种粪便潜血试验的原理及优缺点，定量 FIT 明显优于化学法、定性FIT，所以推荐筛查时使用定量 FIT检测。

共识 ：粪便隐血试验可通过识别癌性病变降低 CRC 病死率，但在减少CRC发病率方面作用有限。如粪便隐血试验持续阳性，应该高度怀疑结肠肿瘤可能，并进一步行肠镜检查，以明确病变性质。粪便隐血试验成本低廉，适合大规模人群结直肠癌筛查，尤其对于医疗资源不均衡、人口众多的中国，该方法仍然是CRC大规模筛查最好的选择。

2、粪便核酸检测

目前粪便基因检测试验成本还较高，同时尚缺乏足够的循证医学证据，还需要更多的临床验证。还需要指出的是，这些检测并不能够完全替代结肠镜检查，其检测结果为阳性的受试者仍需要结肠镜检查的进一步确认。

（二）基于血液的实验室筛查技术

共识：大量循证医学证据肯定了肿瘤标志物用于诊断和监测预后的临床价值，但因为有限的特异度和敏感度，不建议将肿瘤标志物作为筛选工具。

共识：血液Septin9检测具有无创，取样方便，患者接受度高等优势，但其对早期 CRC 和晚期腺瘤的诊断灵敏性较低，单独使用在筛查癌前病变时价值有限。

四、其他共识性建议

（一）筛查人群和起始年龄

建议40~74岁无特殊风险人群。

（二）筛查方案

来源：

中华检验医学杂志 2021 年5 月第 44 卷第 5 期

【早期结直肠癌和癌前病变实验诊断技术中国专家共识】

中华医学会检验医学分会分子诊断学组