强推荐每年进行一次FIT!中国第一部结直肠癌筛查指南发布临床指南作为综合当前最佳研究证据,指导临床实践的文件,是确保医疗质量的重要手段。 1月15日,《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,指南显示:FIT是除肠镜外唯一强推荐的结直肠癌筛查技术。 FIT技术指标——指南详解 FIT的主要技术原理是通过特异性的抗体检测粪便标本中的人体血红蛋白,进而提示可能的肠道病变。FIT阳性者需要进行结肠镜检查以明确诊断。 传统的愈创木脂粪便潜血试验(guaiac-based fecal occult blood test, gFOBT)由于其对结直肠癌和癌前病变的灵敏度低且受饮食和药物影响,目前FIT已经取代gFOBT作为主要的粪便潜血检测技术。 本证据检索与评价小组系统评估了FIT对比金标准(病变诊断结果以结肠镜和病理检查为金标准或来自癌症登记系统)结直肠癌和癌前病变的诊断准确性,共纳入40篇符合纳入排除标准的已发表文献,经Meta分析合并后,FIT筛检结直肠癌的灵敏度为0.83(95%CI:0.76~0.88),特异度为0.90(95%CI:0.87~0.92),ROC曲线下面积为0.93(95%CI:0.91~0.95);FIT筛检癌前病变的灵敏度为0.36(95%CI:0.28~0.45);特异度为0.92(95%CI:0.89~0.94);ROC曲线下面积为0.76(95%CI:0.72~0.79);阳性似然比为4.2(95%CI:3.5~5.8);阴性似然比为0.70(95%CI:0.62~0.78)。 目前关于FIT对降低结直肠癌死亡率效果的研究尚未随机对照试验证据发表,本证据检索与评价小组汇总了5项队列研究结果,表明FIT筛查可以降低52%结直肠癌死亡率(RR=0.48,95%CI:0.20~1.12)。 由于FIT检测成本低且属于非侵入性筛查手段,在我国的一些人群组织性筛查项目中,单轮次FIT筛查的参与率较高。 一般风险人群指患癌风险处于平均或者较低水平的人群。不具有以下风险因素者,可被定义为“一般风险人群”: (A)一级亲属具有结直肠癌病史(包括非遗传性结直肠癌家族史和遗传性结直肠癌家族史); (B)本人有结直肠癌病史; (C)本人有肠道腺瘤病史; (D)本人患有8~10年长期不愈的炎症性肠病; (E)本人粪便潜血试验阳性。 从意义上来看,这份指南是国内癌症早筛领域的一座里程碑之作,作为健康中国行动计划之一,受国家卫生健康委员会疾病预防控制局委托与指导,由国家癌症中心发起,历经八个多月的调查、讨论、评议、修改和撰写。 对于结直肠癌筛查与早诊早治排名前13的问题,指南都给相关专业人员提供了证据最足的答案,而且提供证据的医疗机构都秉持公正公平原则。对于结直肠癌筛查技术的选择,正如上面分享显示,FIT是除肠镜以外唯一强推荐的筛查技术。 我司作为定量FIT技术产品提供方,所经营的日本荣研OC系列全自动便潜血分析仪和试剂,是采用定量FIT技术、可居家采样送检、无创无痛、简便快捷的结直肠癌早筛检测首选产品,目前已在国内数百家甲级医疗机构使用,并获得全球各国多项权威临床共识/指南推荐,已为中国数百万结直肠癌高危人群进行早期筛查。 |