国家癌症中心最新研究：与双样本定性FIT相比，单样本定量FIT在提高晚期肿瘤的检出率和节约结肠镜资源方面具有明显优势 研究背景 中国CRC发病率和死亡率在过去30年中大幅上升,且一些随机对照试验的证据已经证实了筛查降低CRC死亡率的有效性。粪便隐血试验(FOBT)是一种非侵入性的基于粪便的试验，被大多数CRC筛查指南推荐。其中由于粪便免疫化学试验(FIT)其优越的诊断准确性，已逐渐取代传统的愈创木FOBT，广泛应用于当前的CRC筛查方案。FIT可分为定性和定量两类。定量FIT在西方国家广泛用于CRC筛查，而定性FIT在中国更受青睐。然而，在筛查项目研究中，定量FIT与定性FIT的直接比较较少，需要进一步验证。
本研究的优势： v本研究为结直肠癌(CRC)单样本定量粪便免疫化学试验（FIT）和双样本定性FIT的筛查率提供了真实世界的数据证据比较。 v本研究直接对比了两种FIT筛查策略的阳性率、晚期肿瘤检出率和结肠镜检查资源需求。 v本横断面研究是在一个城市进行的，且CRC筛查已经实施了几十年。 研究目的 比较CRC筛查的单样本定量FIT和双样本定性FIT的阳性率、晚期肿瘤检出率和结肠镜检查资源需求。 研究设计及方法 本研究是基于浙江省海宁市28个社区开展的人群的CRC筛查项目的一个横断面研究。连续邀请40-74岁的参加CRC筛查项目的人群，其中2019年1月-12月纳入双样本定性FIT研究组（艾博生物 阳性阈值为1～5 µg/g ）, 2019年8月-2020年2月纳入单样本定量FIT研究组（ OC-Sensor 阳性阈值为20 µg/g ）。主要和次要结果测量主要结果是晚期肿瘤的检出率，包括CRC和晚期腺瘤。次要结果是两种FIT的阳性率和结肠镜检查资源需求。 研究结果
1. 双样本定性FIT阳性率为14.2%，单样本定量FIT阳性率为5.4%。
2. 单样本定量FIT和双样本定性FIT对结肠镜检查晚期结直肠肿瘤的检出率分别为17.6% 和10.5%。 3. 单样本定量FIT组的肿瘤及晚期腺瘤检出率均高于双样本定性FIT组。 4. 单样本定量FIT比双样本定性FIT 显著降低了一例晚期肿瘤的肠镜检查负荷。 研究结论 在CRC筛查中，单样本定量FIT在提高晚期肿瘤的检出、减少结肠镜检查工作量方面均优于双样本定性FIT。因此在中国，更多的研究应该关注定量FIT用于CRC筛查的长期有效性和经济效益问题。 资料来源：Wang L,et al.One-sample quantitative and twosample qualitative faecal immunochemical tests for colorectal cancer screening: a cross-sectional study in China[J]. BMJ Open 2022;12:e059754. doi:10.1136/bmjopen-2021-059754.
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