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《柳叶刀-胃肠病与肝病学》发表的随机对照研究结果:OC-Sensor定量FIT的癌症检出率与肠镜相似!

文章附图

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研究背景及目的

结直肠癌是威胁人类生命健康的主要癌症之一,造成了严重的社会负担。结直肠癌筛查与早诊早治是降低人群结直肠癌死亡率的有效措施。最常用的筛查手段是粪便免疫化学检测(FIT)和结肠镜检查。结肠镜检查是目前临床常用的最精准的筛查肠道癌症及癌前病变的方法,但结肠镜是侵入性检查,需要良好的肠道准备,难以推广为全民筛查的基本方案,而定量粪便免疫化学检测由于其采样方便(过程与普通粪便检查类似)、成本较低、结果数值化、阳性阈值可调、灵敏度高的特点,屡次被作为结肠镜的替代方案提出但之前并没有相关的随机对照研究,为了填补这一空白,来自瑞典的研究团队开展了名为SCREESCO的随机对照试验,评估一次性结肠镜检查或两轮定量粪便免疫化学检测(定量FIT: OC-Sensor用于结直肠癌筛查的效果。


研究设计



SCREESCO为一项随机对照试验,于瑞典进行。研究的主要终点是结直肠癌发病率和死亡率。招募当年≥60岁的居民,受试者被分配到仅一次结肠镜检查、两轮定量FIT检测(间隔2年)或对照组(无干预;标准诊断途径)共三组中,其中结肠镜检查与对照组的人数比例为1:6定量FIT与对照组的人数比例为1:2


定量FIT筛查组中的所有个体,除腺瘤切除后或诊断为结肠直肠癌后需要结肠镜检查的患者外,无论是否参加了第一轮定量FIT筛查,无论第一轮结果是阴性还是阳性,都在 2 年后提供了重复定量FIT筛查的机会。201431日至20201231期间,研究共纳入278,280例受试者。其中,结肠镜检查组31,140例,定量FIT60,300例,对照组186,840例。


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研究结果

1.结肠镜检查组及定量FIT组分别有49名(0.16%)121名(0.20%)受试者检测到结直肠癌(RR 0.78,95%CI 0.56–1.09),定量FIT组检出结直肠癌更多,两组之间无显著差异


2. 结肠镜检查组有637名(2.05%)受试者检测到腺瘤,比例高于定量FIT组(968名,1.61%;RR 1.27,95%CI 1.15–1.41)


3.定量FIT组患者确诊一种癌症所需要的结肠镜检查少于结肠镜组(49次vs218次);


4.不良事件的发生率较低,在16,555例结肠镜检查中,有2例穿孔和15例大出血。没有发生与干预相关的死亡事件。


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研究结论

研究结果显示,两种筛查方法对结直肠癌的检出率相似、不良事件少,如果更长期数据显示出对疾病特异性死亡率的益处,则仅一次结肠镜检查和两轮定量粪便免疫化学检测都可以应用到广泛人群的筛查服务中。



资料来源:

once-only colonoscopy or two rounds of faecal immunochemical testing 2 years apart for colorectal cancer screening (SCREESCO) preliminary report of a randomised controlled trial.PMID: 35298893 DOI: 10.1016/S2468-1253(21)00473-8



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